8月15日,四川省南充市藥監(jiān)局發(fā)布《收回GSP認證證書公告(七)》和《撤銷GSP認證證書公告(六)》,決定收回18家、撤銷4家藥品零售企業(yè)的GSP認證證書。
《收回GSP認證證書公告(七)》指出,蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第4店、南充康貝大藥房西充第189加盟店、四川省儀隴縣康貝普及大藥房零售連鎖有限公司第24店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第61店、儀隴縣本草堂藥品連鎖有限公司第55店、南充康貝大藥房連鎖儀隴第335加盟店、儀隴縣新政鎮(zhèn)維特大藥房、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司、南充市寶芝靈大藥房連鎖有限公司第12店、四川省西充晉龍藥業(yè)零售連鎖有限公司第18店、營山縣老百姓大藥房、營山縣全百姓大藥房、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第85店、南充市科創(chuàng)大藥房連鎖有限公司第170店、南充市高坪區(qū)果州國藥堂、南充市興平藥品零售連鎖有限公司蓬安第90加盟店、蓬安縣康貝大藥房連鎖有限公司第91店、閬中市人合民藥房等18家企業(yè),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(局令l3號)的有關規(guī)定。
依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》、《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(局令14號)之規(guī)定,決定收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
《撤銷GSP認證證書公告(六)》指出,四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第329加盟店、四川省興平藥品零售連鎖有限公司儀隴第189加盟店、四川鶴鳴堂藥業(yè)嘉陵第344加盟店、蓬安蓬州大藥房連鎖有限公司第30店等4家企業(yè),嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。
依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》第二十五條、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證管理辦法》第四十五條規(guī)定,南充市藥監(jiān)局依法作出《撤銷GSP認證證書決定書》,撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。
8月15日,陜西省銅川市藥監(jiān)局發(fā)布《關于對2016年第二輪藥品零售經(jīng)營企業(yè)飛行檢查結(jié)果的通告》,7月底至8月初開展的第二輪飛檢涉及全市3個區(qū)縣、9家藥品零售經(jīng)營企業(yè)。其中,有1家被撤銷GSP證書、2家被收回GSP證書、6家被責令限期整改。
被飛行檢查企業(yè)存在的主要問題
1、企業(yè)現(xiàn)場提供資料有虛假欺騙行為;
2、藥品到貨時,收貨人員未按采購記錄,對照供貨單位的隨貨同行單(票)核實藥品實物,做到票、賬、貨相符;
3、企業(yè)的計算機系統(tǒng)未能覆蓋企業(yè)經(jīng)營全過程,不能控制所有質(zhì)量過程以實現(xiàn)藥品質(zhì)量可追溯;
4、企業(yè)負責人、駐店藥師不在崗;
5、企業(yè)對需要陰涼保存的藥品未按規(guī)定條件儲存、陳列;
6、銷售特殊管理的藥品和國家有專門管理要求的藥品,未嚴格執(zhí)行國家有關規(guī)定。