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中國中藥飲片現(xiàn)狀分析

日期:2017/1/26

重要小貼士

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⊙編輯:星河



中藥飲片系指藥材經過炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產使用的處方藥品,其質量的優(yōu)劣不但影響中成藥的療效,更是直接影響中醫(yī)臨床療效。從2004年以來,中藥飲片行業(yè)整體增長率保持在30%以上,大大超過了醫(yī)藥加工行業(yè)的平均增長速度。2015年中藥飲片工業(yè)銷售總收入1700億元,保守估算,以每年25%的速度增長,到2016年中藥飲片的市場需求將達到2000億元左右,預計到2020年市場需求將超過3500億元。國家政策導向的支持,為飲片產業(yè)升級帶來更大發(fā)展空間,同時面臨著機遇和挑戰(zhàn)。


1.中藥飲片生產企業(yè)規(guī)模小而散


相對于中成藥產業(yè),中藥飲片產業(yè)起步晚、整體規(guī)模較小,根據權威數(shù)據,截止2016年6月底,通過新版GMP認證的中藥飲片企業(yè)1602家,企業(yè)普遍規(guī)模小而散,勢必造成市場無序競爭狀態(tài)。


2.產品生產集中度差,多品種小批量


到目前為止飲片專業(yè)化程度和品種集中度不高,缺乏自身品牌和特色?,F(xiàn)有飲片生產工藝技術設備落后,不適應現(xiàn)代中藥產業(yè)規(guī)?;?、規(guī)范化生產需要。每家飲片企業(yè)每年提供醫(yī)院的產品有600到800種飲片規(guī)格,每種從藥材進廠到產品出廠,都要檢驗,并進行全過程質量控制,勢必造成大量人力物力的投入,負擔非常重。


3.飲片法制化管理進度緩慢


根據《藥品管理法》第三十一條...“實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同國務院中醫(yī)藥管理部門制定?!钡侵两駴]有落實。


目前各地飲片企業(yè)期盼著國家部門盡早出臺相關技術法規(guī),實際上截止到2010年,國家對中藥飲片已經實行文號管理的中藥飲片有:人工牛黃、青黛、冰片、神曲、膽南星、阿膠、鹿角膠、龜甲膠、滑石粉、水牛角濃縮粉、雄黃、砒霜、紅粉、輕粉、龍血竭、珍珠粉、熊膽粉、蟾酥、鮮竹瀝、西瓜霜等20個品種。據了解,目前這些品種實際也未管理到位,沒有批準文號的企業(yè)生產阿膠等中藥飲片已經到了泛濫的程度,中藥飲片的質量得不到保障。


4.中藥飲片生產關鍵技術知識產權保護缺失


近幾年來,雖然我國相關政策規(guī)定,中藥飲片企業(yè)不能對外商合資建廠,但由于中藥飲片炮制關鍵技術學術交流,論文發(fā)表,甚至在深圳有日本津村建的飲片廠,造成了中藥飲片炮制技術的泄漏與知識產權的流失。


5.產品質量問題


由于中藥飲片質量不能得到很好的保障,“證清、方對、癥準、藥不靈”現(xiàn)象較為普遍,影響整個產業(yè)的持續(xù)快速健康發(fā)展。中藥飲片質量低下的原因除了中藥飲片炮制工藝不規(guī)范、質量標準不健全、原理不清等因素,傳統(tǒng)炮制技術的缺失也是影響飲片質量的關鍵因素之一。


因此,中藥炮制在中醫(yī)藥行業(yè)的地位尤為重要。中藥炮制是國家級非物質文化遺產,其不僅見證著我國的醫(yī)藥歷史,還蘊含著中華民族特有的科學精神和文化積淀,很多傳統(tǒng)的炮制加工工藝是在長期的辨證論治用藥實踐中總結形成的經驗積累,是十分寶貴的財富。但由于現(xiàn)代追求高效率、高效益的時代背景,以及老一輩藥工的退休和離世,很多寶貴的傳統(tǒng)炮制工藝未能得到很好的傳承,面臨失傳或已經失傳。因此對這些傳統(tǒng)炮制加工技術進行傳承是目前十分迫切需要開展的工作。

信息來源:大品種聯(lián)盟

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