華潤雙鶴被立案調查：生產銷售近6萬盒不合格復方利血平氨苯蝶啶片
日期：2017/5/21
來源:天天證券網
近日，華潤雙鶴應國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求，對生產銷售不合格藥品（生產批號為160513的“復方利血平氨苯蝶啶片”）的違法行為進行立案調查。
分析本次復方利血平氨苯蝶啶片產品的具體情況。2016年10月20日，華潤雙鶴接到北京市食品藥品監(jiān)督管理局通知，在被抽檢的三批(批號160513、160713、160715)復方利血平氨苯蝶啶片產品中標示批號為160513的產品經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，硫酸雙肼屈嗪含量、含量均勻度不符合規(guī)定。
接到通知后，華潤雙鶴在北京市食品藥品監(jiān)督管理局指導下開展排查工作，由研發(fā)、生產、技術、質量等部門組成專項調查組，對復方利血平氨苯蝶啶片的生產、工藝、留樣、穩(wěn)定性數據、在庫產品等進行全面自查，該品種生產工藝穩(wěn)定可靠、穩(wěn)定性考察及產品質量回顧無異常，160513批復方利血平氨苯蝶啶片生產過程正常，留樣檢驗結果合格。
由此，5月13日華潤雙鶴對相關情況進行核實并發(fā)布了澄清公告。據公告顯示，復方利血平氨苯蝶啶片經遼寧省藥品檢驗檢測院檢驗，硫酸雙肼屈嗪含量、含量均勻度不符合規(guī)定。
數據顯示，2016年華潤雙鶴主營業(yè)務收入53.67億元，復方利血平氨苯蝶啶片產品占主營業(yè)務收入13.8%；涉及該批次產品銷售收入為352.94萬元，占主營業(yè)務收入0.066%；該批產品報廢預計損失60萬元。
值得注意的是，截至公告日，復方利血平氨苯蝶啶片共計生產490190盒，已召回59296盒。召回進展符合召回預期，召回工作已全部結束并已向藥監(jiān)部門進行專項匯報。
據天天證券網資料庫顯示，華潤雙鶴是華潤集團醫(yī)藥板塊化學藥平臺支柱產業(yè)，是一家擁有77年光輝歷史的制藥企業(yè)。1997年在上海證券交易所掛牌上市，2010年華潤雙鶴進入位列世界企業(yè)500強的華潤集團旗下。
未來，華潤雙鶴將以產品、技術獲取為核心積極開展外延擴張，進入新的市場，擴大公司化藥產品的治療領域。
業(yè)內人士認為，近期華潤雙鶴上漲趨勢有所減緩，資金呈流出狀態(tài)，建議投資者高拋低吸。
信息來源： 萬英會
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